Brepocitinib为Priovant和Roivant完成葡萄膜炎3期试验
CLARITY-1和CLARITY-2研究的汇总数据显示,在第48周时,该药物治疗组有62%的患者达到无需类固醇的静止期,而安慰剂组这一比例为20%
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Roivant Sciences及其子公司Priovant Therapeutics表示,brepocitinib在两项针对非感染性葡萄膜炎(一种炎症性眼部疾病)的3期试验中均达到主要终点和所有关键次要终点。
在CLARITY-1和CLARITY-2的汇总研究中,brepocitinib治疗组有62%的患者在第48周时达到无需类固醇的静止期,而安慰剂组这一比例为20%。该药物治疗组的中位治疗失败时间超过48周,而两项研究中安慰剂组均约为12周。
Priovant计划于2027年上半年为brepocitinib的葡萄膜炎适应症提交补充新药申请。
这一结果是brepocitinib在一年多一点的时间里第三次取得积极的关键性试验结果,此前该药用于皮肌炎的申请已获优先审评,决定将于2026年第三季度公布,而其治疗皮肤结节病的2期数据亦呈阳性,目前正推进至关键性研究阶段。在尚未获得任何适应症批准之前,葡萄膜炎适应症的加入进一步拓展了该药物的标签雄心,也强化了其作用机制可适用于多种炎症性疾病而非仅限一种的论据。葡萄膜炎的申报时间表比皮肌炎晚约一年,因此对投资者而言,最近的催化剂仍是2026年末的那项决定。
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